Spis treści
GIF wycofuje lek przeciwbólowy dla dzieci. Numery serii i daty ważności produktu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu syropu dla dzieci APAP dla dzieci FORTE. Decyzja dotyczy 16 serii.
Szczegóły dotyczące wycofanego produktu:
Produkt: APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Numery serii i daty ważności wycofanego leku APAP dla dzieci FORTE:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Dlaczego APAP dla dzieci FORTE został wycofany z obrotu?
W uzasadnieniu decyzji Główny Inspektorat Farmaceutyczny podaje powód wycofania leku.
– Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.
Po otrzymaniu sygnałów o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu podmiot odpowiedzialny, czyli US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży ww. serii leku do czasu wyjaśnienia sytuacji.
– W związku z uzasadnionym podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego – czytamy w komunikacie GIF.
Źródło:
Decyzja wstrzymania w obrocie – APAP dla dzieci FORTE Rejestr Decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Zdrowie całej rodziny pod kontrolą
21 kwietnia II tura wyborów. Ciekawe pojedynki
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
